בקשה לייצוגית נגד בי"ח זיו- ערך ניסוי קליני בחולים ללא הסכמה מדעת

לבקשה לאישור תובענה ייצוגית בעניין לב ואח' נ' מרכז רפואי זיו-צפת ואח'

בקשה לאישור תובענה ייצוגית הוגשה כנגד בית החולים זיו בצפת ומשרד הבריאות בגין החתמת מנותחות על טפסי הסכמה לביצוע ניסוי קליני במהלך ניתוח קיצור קיבה, דקות ספורות לפני כניסתן לחדר הניתוח ומבלי שניתנה הסכמתן מדעת.

המבקשות - אישה שעברה ניתוח לקיצור קיבה ועזבונה של אישה אחרת אשר עברה ניתוח דומה ונפטרה בינתיים, טוענות כי במסגרת הניתוח שעברו במרכז הרפואי זיו בצפת, נלקחה מהן דגימת כבד לצורך ביצוע ניסוי רפואי, הגישו באמצעות עוה"ד טל לביא, בקשה לאישור תובענה ייצוגית כנגד המרכז הרפואי ומשרד הבריאות.

לטענת המבקשים על אף שהגיעו ליום הכנה לניתוח קיצור הקיבה כשבועיים לפני מועד הניתוח, בו בין היתר חתמו על טופס הסכמה לעבור את הניתוח, לא נתבקשה הסכמת המנותחות לביצוע הניסוי, וטופס ההסכמה להשתתפות בניסוי הוצג להן לראשונה רגעים ספורים לפני כניסתן לחדר הניתוח. לטענתן, לא יכולות היו לתת הסכמתן מדעת ברגעים שלפני הניתוח, בהם מקבלים יחסי המרות בין הצוות הרפואי למטופל משנה תוקף, וכי במסגרת מעמד זה, אין לצוות הרפואי, איכותי ככל שיהיה, את היכולת להסביר את כל המשמעויות של ההשתתפות בניסוי, ואין ביכולתו להשתכנע שהחולה באמת מבין את משמעות הדבר. עוד נטען, כי אחד מעקרונות היסוד של השתתפות בניסוי קליני בכלל, ובפרט בכזה הכולל הוצאת חלק מאיבר פנימי בגוף האדם, הוא עקרון ההסכמה מדעת אשר ביסודו ניצבת ההנחה שיש לקבל החלטה מושכלת וחופשית של המטופל להשתתפות בניסוי.

עוד טוענים המבקשים, כי גם לאחר הניתוח לא הוסבר למנותחות דבר על הניסוי ואף לא התקבל בידן כל מידע רפואי ו/או דף הסבר על מהותו והמעקב לאחריו. כן צוין, כי אחת המבקשות נפטרה לאחרונה, ולא ברור בשלב זה האם פטירתה קשורה לאופן בו נלקחה דגימת הכבד שלה.

המבקשים טוענים, כי המשיבים הפרו את חובותיהם המשפטיות, הרפואיות והאתיות, ומעשיהם מהווים רשלנות, הטעייה צרכנית, תקיפה והפרה בוטה של חוק זכויות החולה.

לפיכך התבקש בית המשפט להורות על פיצוי של 300,000 ש"ח לכל החולים שהשתתפו בניסוי ובסך הכל פיצוי של 30,000,000 שקלים לכלל חברי הקבוצה. כן התבקש ביהמ"ש להורות לבית החולים לערוך מעקב רפואי אחר החולים שבוצע בהם הניסוי.

לבקשה לאישור תובענה ייצוגית בעניין לב ואח' נ' מרכז רפואי זיו-צפת ואח'

למדור: סדר דין אזרחי וראיות

אתר המשפט הישראלי "פסקדין"

www.psakdin.co.il

פרסומת - תוכן מקודם
פסקדין הוא אתר תוכן משפטי ופלטפורמה המספקת שירותי שיווק דיגיטלי למשרדי עורכי דין,
בהכנת הכתבה לקח חלק צוות העורכים של פסקדין.